ChiCTR2100045916进行中（未招募）早期 1 期
替雷利珠单抗联合 GEMOX 用于胰腺癌术后复发二线治疗
赠药1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2021年4月26日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 总体生存率
研究概览
简要总结
探索 PD1 抑制剂联合化疗治疗胰腺癌术后复发的有效性和安全性； 为胰腺癌患者术后治疗寻找新的有效治疗方式，使患者能长期生存获益。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 >= 18 周岁；
- •ECOG 评分 0-1 分；
- •影像学或组织学确诊的胰腺癌胰腺癌 R0 切除后复发术后复发经过辅助化疗一线治疗预期生存期 >= 3 个月；
- •肝功能基本正常：进入研究前经研究者评估认为适宜参加本试验；
- •具有潜在生育能力的男性和女性受试者必须同意在整个研究期间采用有效的避孕方法；
排除标准
- •仅做开腹探查但未切除胰腺肿瘤组织的患者；
- •手术复发后肝转移患者：既往有不稳定型心绞痛、症状性充血性心力衰竭、严重心律失常、6 个月内心肌梗死、QT 间期延长（>450ms）病史；
- •有自身免疫性疾病史，或需要接受皮质类固醇和免疫抑制剂治疗；
- •过去五年确诊其他恶性肿瘤；
- •患者不能接受随访或正参加其它临床试验。
研究组 & 干预措施
联合组
替雷利珠单抗 200 mg IV Q3W 联合化疗
化疗组
化疗
结局指标
主要结局
总体生存率
时间窗: 6 个月
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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