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临床试验/ChiCTR1900022715
ChiCTR1900022715进行中(未招募)不适用

帕金森病多学科合作诊疗模式下的精准治疗

天津市环湖医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2019年1月26日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
120
试验地点
1
主要终点
前倾角度

研究概览

简要总结

通过 Tecnobody PK252 平衡测试及训练系统、Opal inertial sensors(APDM, Inc)及 max protractor 软件等方式对帕金森患者进行平衡、步态及姿势等方面进行评估,分析 DBS 对帕金森患者症状的改善。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
盲法
N/a

入排标准

性别
All

入选标准

  • 1.符合英国 PD 协会脑库( United Kingdom Parkinson's Disease Society brain bank) 原发性 PD 或中国原发性 PD 诊断标准。
  • 2.病程 > 5 年确诊的 原发性 PD 患者。
  • 3.左旋多巴冲击试验改善 > 30% 。
  • 5.药物疗效明显下降或出现运动波动或异动症,影响患者生活质量。
  • 6.病情严重程度: “关” 期 Hoehn-Yahr ( H-Y) 2.5 ~ 4 期。
  • 7.合理的术后预 期。8 无手术禁忌证。

排除标准

  • 有明显的认 知功能障碍;
  • 严重( 难治性) 抑郁、焦虑、精神分裂症等精神类疾病;
  • 有医学共存疾病影响手术或生存期。

研究组 & 干预措施

姿势前倾组

DBS 综合治疗

平衡功能障碍组

DBS 综合治疗

步态异常组

DBS 综合治疗

结局指标

主要结局

前倾角度

步态

平衡

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
天津市环湖医院

研究点 (1)

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