ChiCTR1800018873进行中（未招募）不适用
补肾化瘀中西医结合治疗脑小血管病血压变异性及相关风险的临床研究
上海市卫生和计划生育委员会中医药科研课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2018年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血压及血压变异性
研究概览
简要总结
初步建立脑小血管病血压变异性的中西医结合诊疗方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.临床表现：无症状性腔隙性脑梗死、CMB 和部分白质疏松、各类腔隙综合征和血管性认知功能障碍；影像学表现：腔隙性梗死(LI) 或腔隙(lacune) 或脑白质病变(WML)或血管周围间隙扩大或脑微出血(CMB)；2.经头颅 MRI 检查未发现脑大血管病变或颅内肿瘤；3.年龄≥40 岁且≤80 岁；4.MoCA 量表<26 分；5.受试者自愿参加研究并签署知情同意书。
排除标准
- •1.既往有其他脑小血管病如为淀粉样血管病型；其他遗传性疾病相关性小血管病（如 CADSIL，FABRY 病等），炎症和免疫介导的 CSVD 及血管炎，静脉胶原病其他小血管病病史；及其房颤等严重心律失常、帕金森氏病、大血管病变所致的脑卒中、心源性卒中，排除其他影响智能相关疾病；2.严重肝肾功能不全者；3.过敏体质或对多种药物过敏者；4.合并其他严重疾病者，如恶性肿瘤、重度营养不良、精神障碍等；5.MoCA 量表 26 分；6.排除大血管病变。
研究组 & 干预措施
补肾化瘀组
西医基础治疗+补肾化瘀方
对照组
西医基础治疗
结局指标
主要结局
血压及血压变异性
蒙特利尔认知量表
踝臂指数、脉搏波传导速度
次要结局
- 胆固醇
- 甘油三酯
- 低密度脂蛋白
- 高密度脂蛋白
- 空腹血糖
- 餐后 2 小时血糖
- 糖化血红蛋白
- D-二聚体
- 血常规
- 尿常规
- 粪常规
- 肝功能
- 肾功能
- 凝血功能
- 心电图
研究者
研究点 (1)
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