ChiCTR2000038691尚未招募早期 1 期
“愈疮散”对轻型复发性阿弗他溃疡镇痛时间、镇痛强度及有效率的随机对照研究
北京市医院管理中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 180 人开始时间: 2020年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 180
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 有效率
研究概览
简要总结
观察“愈疮散”对轻型复发性阿弗他溃疡镇痛时间、镇痛强度及有效率的治疗效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- Male
入选标准
- •（1）符合 MiRAU 诊断标准；
- •（2）患者要求进行局部治疗；
- •（3）溃疡发生时间不到 48 小时。
排除标准
- •（1）重型复发性口腔溃疡、白塞病；
- •（2）全身性疾病背景：贫血、消化性溃疡、克隆氏病、急性感染性疾病、自身免疫性疾病等
- •（3）；24 小时内使用镇痛药，1 月内使用抗生素、消炎药，3 月内全身使用皮质类固醇、免疫抑制剂；
- •（4）3 月内吸烟者、嗜酒者；
研究组 & 干预措施
治疗组
愈疮散
对照组
同仁堂“口腔溃疡散”
结局指标
主要结局
有效率
次要结局
- 镇痛强度
- 镇痛时间
- 溃疡面积
- 复发率
- 肝肾功能
研究者
研究点 (1)
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