ChiCTR2400082483招募中Unknown
外泌体标志物对 TACE 联合分子靶向药物治疗中晚期肝癌预后预测的研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年10月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 病灶大小
研究概览
简要总结
TACE 联合分子靶向药物在治疗 HCC 理论上两者具有增效协同作用，目前已成为中晚期不可切除 HCC 的首选一线治疗方式。但仍然有接受该联合治疗后进展即治疗失败的患者，且目前缺乏受益于联合治疗的患者的个性化预测生物标志物或模型。该研究最终筛选出可用于 TACE 联合分子靶向治疗中晚期 HCC 的特异性和敏感性标志分子，以在治疗前准确预测患者接受 TACE 联合分子靶向治疗疗效，并实现治疗过程中的动态监测。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •弥漫型或肿瘤直径＞10 cm，无法接受根治性治疗；；
- •Child-Pugh 分级 B 级以上；
- •ECOG 评分 0～2 分；
- •分期：IIIa 及以上；
- •生化指标：中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1.5×10^9/L；血小板计数（PLT）≥75×10^9/L；血红蛋白（HGB）≥8g/dL (近 7 日内无输血或无促红细胞生成素依赖性)；血清白蛋白(HSA)≥2.8g/dL；
- •无严重的药物过敏史。
排除标准
- •在受试前接受任何其他研究药物治疗的患者；
- •已知对靶向药物过敏、严重器官功能障碍、心律失常、先天性心脏病；
- •重要影像学检查不完整及不良反应记录不完整者；
- •既往接受过外科手术、化疗、放疗及免疫相关治疗；
- •研究者判断其他可能影响临床研究进行及研究结果判定的情况。
研究组 & 干预措施
有效组
无效组
结局指标
主要结局
病灶大小
肿瘤标记物
血常规
肿瘤分期
外周血 RNA
次要结局
- 血生化
研究者
研究点 (1)
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