ChiCTR1800015675进行中（未招募）4 期
右美托咪定复合布托啡诺用于子宫切除手术术后镇痛
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 88 人开始时间: 2018年4月18日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 88
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- analgesic effect
研究概览
简要总结
观察右美托咪定复合布托啡诺用于子宫切除手术术后镇痛的效果和不良反应及对布托啡诺的节俭作用
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 研究过程中，所有参与者均不知晓研究方案，所有观察记录项目由不知晓镇痛方案的护士完成。
入排标准
- 年龄范围
- 38 至 65（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •ASA I 或Ⅱ级；择期子宫切除手术患者；意识清楚且主动配合，经短暂培训可以理解 VAS 评分、镇精评分等，能自主使用 PCA 装置。
排除标准
- •心功能严重异常；慢性呼吸功能不全；肝肾功能严重异常(谷丙转氨酶高于正常 3 倍或肌酐高于正常)；患有中枢神经系统和心理疾病、慢性疼痛病史，术前长期服用镇静药、抗抑郁药，酗酒、药物依赖等，有中枢呼吸抑制危险；已知布托啡诺和右美托咪定过敏史者。
研究组 & 干预措施
2
patient-controlled analgesia
右美托咪定组
右美托咪定+布托啡诺 PCIA
结局指标
主要结局
analgesic effect
时间窗: 1, 2, 6, 12, 24 hours after surgery
次要结局
- adverse effects(24 hours after surgery)
研究者
研究点 (1)
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