ChiCTR-OON-16008172已完成不适用
4 周期 TP 方案新辅助化疗联合同期放化疗治疗 IVB 期鼻咽癌的临床
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2009年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 无进展生存率
研究概览
简要总结
通过提高化疗的强度（4 周期化疗）来降低远处转移，进而提高生存率。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-70 岁； 2.ECOG 0-2 分； 3.病理确诊；
- •T1-4N3M0 IVB 期 AJCC7th； 5.无血液系统疾病，入组前 WBC > 4×109/L，PLT > 100×109/L，HGB> 80g/L；肝功能（ALT、AST≤正常值上限×2.5 倍）；双侧肾功能均正常：肌酐清除率> 60 ml/min；
排除标准
- •1.年龄>70 或<18 岁； 2.首诊即出现远处转移； 3.严重心、肝、肾功能损害者； 4.有其它恶性肿瘤病史； 5.曾经进行过放疗和化疗、鼻咽部原发灶手术、颈部转移淋巴结切取活检或外敷治疗；6.怀孕或哺乳期妇女； 7.精神异常者； 8.EOCG 分级≥3
研究组 & 干预措施
1
4 周期化疗组
2
同期放化疗
结局指标
主要结局
无进展生存率
次要结局
- 化疗有效率
- 总生存率
- 无远处转移生存率
- 无局部区域复发生存率
- 急性副反应
- 晚期副反应
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
TP 方案 VS TPF 方案诱导化疗+顺铂配合 IMRT 同时期放化疗治疗局部晚期鼻咽癌的前瞻性、平行对照、随机、开放、多中心Ⅲ期临床试验ChiCTR1800016337自筹416
尚未招募
2 期
T4/N3 期鼻咽癌 3 程信迪利单抗联合 GP 方案（吉西他滨联合顺铂或奈达铂）诱导化疗、IMRT 同期联合顺铂（或奈达铂）放化疗后信迪利单抗联合低剂量卡培他滨节拍化疗 1 年的单中心、前瞻性Ⅱ期临床试验鼻咽癌ChiCTR210005151054
Unknown
3 期
顺铂配合 IMRT 同时期放化疗联合 TPC 方案 VS PF 方案辅助化疗治疗高危鼻咽癌Ⅲ期临床试验ChiCTR1800019373无资助462
Unknown
2 期
GP 诱导化疗联合 IMRT 与 TPF 诱导化疗联合 IMRT 治疗初治远转鼻咽癌的前瞻性 II 期临床研究方案ChiCTR1800018741教育厅146
Unknown
2 期
TPF 方案诱导化疗的不同给药方式治疗局部晚期鼻咽癌的 II 期随机临床研究ChiCTR1800016809２０１３ 年贵阳市科技局社会发展与民生科技计划资助（筑科合同［２０１３１０３］２９ 号70