ChiCTR2200057764RecruitingPhase 4
海曲泊帕乙醇胺片促进异基因造血干细胞移植后血小板重建的有效性及安全性---前瞻性，多中心，随机对照临床研究
Trial Snapshot
- Phase
- Phase 4
- Status
- Recruiting
- Enrollment
- 258
- Locations
- 5
- Primary Endpoint
- 移植后使用海曲泊帕促进血小板重建成功的平均时间
Study Overview
Brief Summary
海曲泊帕乙醇胺片促进异基因造血干细胞移植后血小板重建的有效性及安全性。
Study Design
- Study Type
- Interventional
- Primary Purpose
- 随机平行对照
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 65 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.接受 HLA 异基因造血干细胞移植患者（包括单倍体，全相合）；
- •2.年龄>18 岁，男女不限；
- •3.ECOG 评分）≤1 分；
- •4.有随访条件的人群；
- •5.无严重全身重要脏器功能损害者。
Exclusion Criteria
- •1.移植前服用 TPO 受体激动剂无效者；
- •2.移植期间并发消化道症状，意识障碍等，不能口服药物患者；
- •3.研究者评价不能入选的其他原因。
Arms & Interventions
试验组
口服海曲泊帕
对照组
重组人血小板生成素(TPO)皮下注射
Outcomes
Primary Outcomes
移植后使用海曲泊帕促进血小板重建成功的平均时间
Secondary Outcomes
- 海曲泊帕使用后的安全性
- 血小板重建成功的有效率
Investigators
Study Sites (5)
Loading locations...
Similar Trials
Unknown
Phase 3
海曲泊帕用于造血干细胞移植血小板重建的有效性和安全性研究ChiCTR2200060057中国抗癌协会-恒瑞 TPO 受体激动剂研究基金120
Unknown
Not Applicable
阿伐曲泊帕治疗异基因造血干细胞移植后继发血小板减少的单臂、单中心、前瞻性研究ChiCTR2100049262江苏复星医药销售有限公司20
Unknown
Not Applicable
海曲泊帕乙醇胺片单药治疗恶性肿瘤化疗引起的血小板减少症的有效性与安全性的临床研究ChiCTR2100054710自筹
Not yet recruiting
Phase 4
海曲泊帕乙醇胺片单药预防性治疗恶性肿瘤化疗引起的血小板减少症的有效性与安全性的临床研究ChiCTR2100054004
Unknown
Not Applicable
海曲泊帕乙醇胺片治疗恶性肿瘤同步放化疗所致血小板减少症患者的临床研究ChiCTR2200057846江苏恒瑞医药股份有限公司50