ChiCTR2200057764招募中4 期
海曲泊帕乙醇胺片促进异基因造血干细胞移植后血小板重建的有效性及安全性---前瞻性，多中心，随机对照临床研究
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 258
- 试验地点
- 5
- 主要终点
- 移植后使用海曲泊帕促进血小板重建成功的平均时间
研究概览
简要总结
海曲泊帕乙醇胺片促进异基因造血干细胞移植后血小板重建的有效性及安全性。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.接受 HLA 异基因造血干细胞移植患者（包括单倍体，全相合）；
- •2.年龄>18 岁，男女不限；
- •3.ECOG 评分）≤1 分；
- •4.有随访条件的人群；
- •5.无严重全身重要脏器功能损害者。
排除标准
- •1.移植前服用 TPO 受体激动剂无效者；
- •2.移植期间并发消化道症状，意识障碍等，不能口服药物患者；
- •3.研究者评价不能入选的其他原因。
研究组 & 干预措施
试验组
口服海曲泊帕
对照组
重组人血小板生成素(TPO)皮下注射
结局指标
主要结局
移植后使用海曲泊帕促进血小板重建成功的平均时间
次要结局
- 海曲泊帕使用后的安全性
- 血小板重建成功的有效率
研究者
研究点 (5)
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