ChiCTR2200066793尚未招募早期 1 期
肠菌移植治疗儿童注意缺陷多动障碍的前瞻性研究
上海交通大学医学院附属儿童医院1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年1月1日最近更新:
适应症
干预措施
相关药物
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 胃肠道评估量表
研究概览
简要总结
（1）本项目拟开展肠菌移植治疗儿童 ADHD 的临床应用研究，确定肠菌移植对儿童 ADHD 的临床疗效； （2）为 ADHD 非药物治疗提供依据，推广 FMT 在儿童疾病治疗中的应用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •2.符合 DSM-Ⅴ标准；
- •4.法定监护人充分了解并签署知情同意书，同意研究者采集临床资料和外周血和粪便等样本；
- •5 .持续参与本项目并随访 6 个月。
排除标准
- •1.合并患有其它系统严重疾病，有明确脑外伤、脑瘫、脑炎等脑部器质性疾病史；
- •2.明确诊断为其他精神疾病者；
- •3.近 3 个月内使用精神类药物；
- •4.近 1 个月使用抗生素和益生菌；
- •5.合并患有其它消化道严重疾病，存在肠道器质性病变如先天性巨结肠、肠梗阻、肠套叠等；
研究组 & 干预措施
对照组
干预措施: 对照组
实验组
干预措施: 实验组
结局指标
主要结局
胃肠道评估量表
次要结局
- 斯诺佩评估量表
- CONNERS 父母评估量表
研究者
研究点 (1)
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