ChiCTR-IOR-16008150尚未招募不适用
蜂花前清方(蜂花前清茶)预防和治疗慢性前列腺炎安全性和有效性的随机对照临床试验
自筹3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2016年4月8日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 慢性前列腺炎症状指数评分
研究概览
简要总结
初步评价蜂花前清方(蜂花前清茶)治疗慢性前列腺炎的安全性和有效性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 50(—)
- 性别
- Male
入选标准
- •(1)符合慢性前列腺炎诊断标准者;
- •(2)病程超过 3 个月者;
- •(3)年龄在 20-50 周岁(包括 20、55 周岁)的男性;
- •(4)患者自愿参加本次临床研究并且填写知情同意书;
- •(5)就诊前已经进行治疗者至少停药 2 周。
排除标准
- •(1)不符合慢性前列腺炎的诊断标准;
- •(2)急性前列腺炎、良性前列腺增生症、神经源性膀胱、前列腺癌、附睾炎、泌尿
- •系结石、尿道畸形、尿道狭窄及严重神经官能症等疾病患者;
- •(3)合并有心、脑、肝和造血系统等严重的原发性疾病患者;
- •(4)过敏体质,或对多种药物过敏的患者;
- •(5)不能配合治疗者,例如精神病患者。
研究组 & 干预措施
试验组
每次 2 袋,每天 2 次
对照组
每次 1 片,每天 1 次
结局指标
主要结局
慢性前列腺炎症状指数评分
前列腺液
次要结局
- 血常规
- 肝功能
- 肾功能
- 心电图
- 尿常规
- 便常规
研究者
研究点 (3)
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