ChiCTR1900023798进行中（未招募）早期 1 期
DC Bead M1 与超液化碘油化疗栓塞治疗原发性肝癌的有效性及安全性研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2019年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 客观有效率（mRECIST）
研究概览
简要总结
本研究旨在对比 DC BeadM1TM 与超液化碘油化疗栓塞治疗原发性肝癌的有效性及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲 请说明施盲对象
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •Child-Pugh A or B (score 7) ；ECOG PS 0-1；至少有一个未经治疗过的靶病灶；BCLC A/B。
排除标准
- •年龄<18 岁；弥漫型肝癌肿瘤负荷>70%；血管侵犯；肝外转移；大量腹水；胆红素>3.0mg/dl；白蛋白<30g/l；血小板<50×10^9； INR>1.5；5 年以内患过其他恶性肿瘤。
研究组 & 干预措施
A 组
DC Bead M1
B 组
超液化碘油
结局指标
主要结局
客观有效率（mRECIST）
不良反应
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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