ChiCTR2200063948尚未招募不适用
右美托咪定联合艾司氯胺酮用于高海拔地区腹腔镜手术无阿片麻醉的可行性研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 48 人开始时间: 2022年7月11日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 48
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 平均动脉压
研究概览
简要总结
观察右美托咪定、艾司氯胺酮用于无阿片全身麻醉对高原地区腹腔镜手术术中血流动力学、术后不良反应及术后疼痛的影响，评估高原地区无阿片类麻醉的可行性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对患者及数据采集人员设置盲法，患者不知道术中所使用具体的麻醉药物与方式，负责随访记录数据人员也不知道患者的具体分组。麻醉实施人员由于为了保证术中安全，需要了解具体麻醉用药，无法实施盲法。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-60 岁，拟于全身麻醉下实施腹腔镜手术的患者；
- •2.ASA 分级Ⅰ级或Ⅱ级；
- •3.既往无手术麻醉史；
- •4.术前未进行化疗或放疗；
- •5.术前无严重恶心呕吐症状；
排除标准
- •1.不能理解和配合术后访视问卷调查者；
- •2.高原居住史不足一年；
- •3.长期服用镇痛或镇静类药物；
- •4.对试验中任何药物过敏者；
- •5.有高血压或其他严重慢性病史者；
- •6.妊娠或处于哺乳期。
研究组 & 干预措施
常规麻醉组
采用舒芬太尼及瑞芬太尼进行麻醉诱导和维持
无阿片麻醉组
采用右美托米定及艾司氯胺酮取代阿片类药物进行麻醉诱导和维持
结局指标
主要结局
平均动脉压
心率
次要结局
- 苏醒时间
- Ramsay 镇静评分
- 疼痛视觉模拟评分
- 术后恶心呕吐视觉模拟评分
- 术后满意度评分
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
尚未招募
4 期
艾司氯胺酮、右美托咪定复合七氟烷行无阿片麻醉用于中或小型手术的可行性ChiCTR2300069061
Unknown
不适用
腹直肌鞘或腹横肌平面神经阻滞联合右美托咪定及艾司氯胺酮在胃肠外科手术麻醉中的应用ChiCTR2100051109山东省医学会100
Unknown
不适用
艾司氯胺酮联合右美托咪定对妇科腹腔镜手术患者术后睡眠质量的影响ChiCTR2500102662自费
尚未招募
Unknown
艾司氯胺酮复合右美托咪定在传统开放甲状腺手术术后镇痛中的应用ChiCTR2300070106
Unknown
不适用
AICU 泵注艾司氯胺酮联合右美托咪定对腹部大手术后谵妄的影响ChiCTR2500105707自筹110