ChiCTR2000036790尚未招募4 期
比较利伐沙班和依诺肝素在胸外科术后 VTE 预防中的作用:一项单中心、随机、单盲、平行对照的临床研究
上海申康医院发展中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 740 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 740
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- VTE 发生率
研究概览
简要总结
比较利伐沙班和依诺肝素在肺癌术后患者预防性抗凝治疗中的疗效和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲 沈蕾医师：请说明施盲对象
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •肺癌术后（术中冰冻提示恶性肿瘤）；
- •Caprini 评分≥5 分；
排除标准
- •术前使用抗凝药物或抗血小板聚集药物（例如但不限于低分子肝素，波立维，达比加群，利伐沙班，阿司匹林）；
- •肌酐清除率≤30ml/min；
- •肝硬化或者肝功能 Child-Pugh B 或 C 级；
- •肝病相关凝血性疾病或存在出血风险者；
- •其他使用依诺肝素或者利伐沙班禁忌症。
研究组 & 干预措施
利伐沙班组
口服利伐沙班
依诺肝素组
皮下注射依诺肝素
结局指标
主要结局
VTE 发生率
时间窗: 术后 2 周、4 周
次要结局
- 血常规、肝肾功能、血凝
- 大出血事件
研究者
研究点 (1)
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