ChiCTR2200058661尚未招募不适用
他克莫司治疗膜性肾病的临床疗效研究
完全自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2022年4月1日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 完全缓解
研究概览
简要总结
观察和评价他克莫司治疗膜性肾病的疗效和安全性
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •肾活检病理诊断为膜性肾病；
- •符合肾病综合征的诊断：尿蛋白大于 3.5g/d，血浆白蛋白低于 30g/L，水肿和 / 或高脂血症；
- •eGFR>60ml/min/1.73m2；
- •前 6 个月未使用免疫抑制剂；
- •随访时间至少为 24 个月；
- •同意接受随机分配，理解并愿意签署知情同意书。
排除标准
- •血栓形成、肾功能衰竭和感染等严重并发症；
- •严重疾病，如 HIV、心功能不全、乙型肝炎、丙型肝炎或血清氨基转移酶超过正常上限的两倍；
- •免疫抑制剂的其他禁忌症；
- •对大环内酯类药物过敏；
- •糖尿病或其他严重肾脏疾病并存；
研究组 & 干预措施
对照组
其它治疗
试验组
他克莫司
干预措施: 他克莫司
结局指标
主要结局
完全缓解
部分缓解
次要结局
- 肾存活率
研究者
研究点 (1)
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