ChiCTR2100047118进行中（未招募）早期 1 期
多模态 MR 成像结合外泌体 miRNA 用于同种心脏移植术后排斥反应的早期诊断及机制研究
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2021年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 左室射血分数
研究概览
简要总结
本研究拟将多模态 MR 成像与循环外泌体 miRNA 相结合，通过移植患者和动物模型，确定并验证早期、无创诊断 AR 的影像与生物标志物，并探讨外泌体 miRNA 参与 AR 免疫炎症信号通路激活作用机制，建立 AR 诊断的影像-生物标志物定量评估模型，为 AR 早期、无创性诊断和监测提供新思路。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •所有原位心脏移植术后的病人，签署知情同意书。
排除标准
- •1.移植术后 24-48h 内出现早期移植物失败需临床支持或重症监护治疗患者；
- •2.严重的肾功能衰竭（肾清除率< 30ml/min/1.732）；
- •3.怀孕或哺乳期女性；
研究组 & 干预措施
排斥反应组
无排斥反应组
结局指标
主要结局
左室射血分数
左室舒张末期容量
左室收缩末期容积
右室射血分数
右室收缩末期容积
细胞外容积
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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