ChiCTR2000040128尚未招募早期 1 期
全麻患者 PACU 苏醒期导尿管相关膀胱不适(CRBD)的预测研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年11月23日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- CRBD 的发生情况及严重程度
研究概览
简要总结
探索导尿管相关膀胱不适的相关预测因素并构建全麻患者 PACU 苏醒期的导尿管相关膀胱不适的预测模型
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •2.择期行非泌尿外科手术，非心脏手术，非日间手术
- •3.手术麻醉方式为全身麻醉
- •5.自愿参与并签署知情同意
排除标准
- •1.PACU 苏醒后无法沟通
- •2.合并认知功能障碍及 PACU 苏醒后发生谵妄
- •3.术前合并神经源性膀胱，泌尿系感染，存在尿频、尿急、耻骨上区不适
- •4.ASA 分级≥IV 级，存在严重肝肾功能障碍
- •5.术后计划进入 ICU 及非计划转入 ICU
- •6.对常规全身麻醉药物过敏，无法完成手术麻醉
- •7.同期参与其他临床研究
研究组 & 干预措施
留置导尿管
结局指标
主要结局
CRBD 的发生情况及严重程度
时间窗: 拔管后 20 分钟
次要结局
- VAS 评分(拔管后 20 分钟)
研究者
研究点 (1)
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