ChiCTR2000040858进行中（未招募）早期 1 期
早期使用沙库巴曲 / 缬沙坦对急性 ST 段抬高型心肌梗死患者临床预后的影响
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 华中科技大学
- 入组人数
- 2,000
- 试验地点
- 10
- 主要终点
- 血常规
研究概览
简要总结
我们选择 STEMI 患者作为研究对象，设计沙库巴曲 / 缬沙坦和培哚普利进行头对头比较。于患者就诊早期即迅速给予药物干预，随访对照观察患者临床预后和相关指标。本研究的结果将为 STEMI 的指南和卫生政策制定以及临床实践提供重要的依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •本研究的对象是 2020 年 12 月至 2021 年 12 月间各参研单位住院治疗的起病 24h 内的 STEMI 患者，不论保守治疗、溶栓或急诊 PCI 策略均可入选，随访 1 年至 2022 年 12 月。入选标准：入院当时胸痛起病 24h 内；年龄>18 岁；符合（2019）中国 STEMI 诊断和治疗指南的最新诊断标准。
排除标准
- •1.全身系统性疾病及严重慢性感染；
- •2.入院时收缩压<100mmHg；
- •3.肝功能 Child-pugh 分级 B~C 级；
- •4.肾功能不全（≥CKD 三期）；
- •5.五年内诊断和治疗的恶性肿瘤；
- •7.血钾>5.4mmol/L；
- •8.在 36 小时内使用过 ACEI 或 ACEI 使用禁忌的患者；
- •9.正在参与其他干预性临床试验的患者。
研究组 & 干预措施
ACEI 组
培哚普利
ARNI 组
沙库巴曲 / 缬沙坦
结局指标
主要结局
血常规
肝功能
肾功能
炎症细胞因子
脑钠肽前体
肾素血管紧张素醛固酮活性
超声心肌灌注显像
心脏核磁共振(CMR)钆延迟增强
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (10)
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