ChiCTR2200060932已完成早期 1 期
丙酸氟替卡松联合 ACEIARB 治疗 IgAN 的临床疗效
本研究由深圳市肾脏重点实验室资助，批准号: zdsys2015043016162341 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 142 人开始时间: 2022年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 142
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 尿白蛋白与肌酐比值
研究概览
简要总结
探讨丙酸氟替卡松气雾剂联合血管紧张素转换酶抑制剂或血管紧张素受体阻滞剂（ACEI/ARB）治疗 IgA 肾病的临床疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 55（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄在 18 至 55 岁之间；
- •2.经最大耐受剂量的 ACEI/ARB 治疗 3 个月后，血压保持在 130/90 mmHg 以下；
- •3.用 CKD-EPI 公式计算的 eGFR 不小于 45ml/mim/1.73m2；
- •4.连续两次尿蛋白>=1.0g/d 或 ACR>=0.8g/g。
排除标准
- •1.继发性 IgA 肾病；
- •2.在治疗前一年内使用过皮质类固醇或免疫抑制剂；
- •3.有 ACEI 和或 ARB 过敏史；
- •4.白蛋白<30g/L；
- •5.血压<90/60mmHg；
- •6.血钾>5.5mmol/L；
- •8.单侧或双侧肾动脉狭窄；
- •9.怀孕或哺乳的妇女；
- •10.严重的心脏、大脑、肝脏或造血系统疾病或其他影响生存的严重疾病；
- •11.参与其他临床研究。
研究组 & 干预措施
治疗组
ACEI/ARB 基础上，给予丙酸氟替卡松吸入气雾剂（250μg Bid）
对照组
基础 ACEI/ARB 治疗
结局指标
主要结局
尿白蛋白与肌酐比值
血清肌酐
24 小时尿蛋白
次要结局
- 血压
- 血脂
- 体重指数
研究者
研究点 (1)
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