ChiCTR2500101387尚未招募不适用
戊乙奎醚预防瑞马唑仑-阿芬太尼全身麻醉下妇科日间手术术后恶心呕吐：一项随机、双盲、阳性对照研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后 24 小时内 PONV 发生率
研究概览
简要总结
戊乙奎醚预防瑞马唑仑-阿芬太尼全身麻醉下妇科日间手术患者 PONV 的效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲，对研究参与者和研究者设盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.18-65 岁女性；
- •2.ASAI-II 级；
- •3.体重指数（BMI）18.5-27.9kg/m^2；
- •4.预计行妇科日间手术患者；
- •5.患者试验前详细了解试验性质、意义、可能的获益，可能带来的不便和潜在的危险，理解研究程序且自愿书面签署知情同意书。
排除标准
- •1.术前存在明显呼吸、循环功能障碍、肝肾功能异常者；
- •2.对研究所用药物过敏或禁忌者；
- •3.手术时间超过 1 小时；
- •4.不能理解或拒绝完成问卷者；
- •5.无法获得知情同意者，或是研究者认为不宜参加此试验患者。
研究组 & 干预措施
戊乙奎醚组
氟哌利多组
结局指标
主要结局
术后 24 小时内 PONV 发生率
时间窗: 术后 24 小时内
次要结局
- PACU 内 PONV 发生率
- 术后 24 小时内 PONV 严重程度
- 麻醉诱导过程中不良反应
- 入睡时间
- 术中不良反应
- 苏醒时间
- PACU 内不良反应
研究者
研究点 (1)
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