ChiCTR2200065258Not yet recruitingEarly Phase 1
戊乙奎醚预防妇科腹腔镜手术术后恶心和呕吐：一项随机、双盲、对照试验
中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）1 site in 1 country94 target enrollmentStarted: November 10, 2022Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 94
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- PONV 发生率
Study Overview
Brief Summary
本研究主要目的是将盐酸戊乙奎醚（长托宁）用于妇科腹腔镜手术人群，观察长托宁对患者在恶心呕吐的影响，探索长托宁围术期能否实现改善 PONV，提高患者围术期满意度及舒适度
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 受试者、试验设计人员、试验实施人员、数据采集人员、数据分析人员均设盲。
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to — (—)
- Sex
- Female
Inclusion Criteria
- •①ASA 分级Ⅰ-Ⅲ级；②年龄≥18 岁；③BMI≦35kg/m2；④妇科腹腔镜手术。
Exclusion Criteria
- •①术前应用抗胆碱类药物；②患者不能理解各类量表评分条目；③有神经、精神类疾病史；④有严重心、肺、肝、肾功能障碍；⑤青光眼、重症肌无力；⑥既往肺部手术史；⑦术前放化疗；⑧三个月内参加过其他药物试验。
Arms & Interventions
戊乙奎醚组
麻醉诱导时与术后静脉镇痛泵中使用戊乙奎醚
安慰剂组
麻醉诱导时与术后静脉镇痛泵中给予同等剂量生理盐水
Outcomes
Primary Outcomes
PONV 发生率
Secondary Outcomes
- 术后恶心严重程度、呕吐率、抢救性止吐药的种类与剂量、术后 24h、48h 时舒适度（Kolcaba 的舒适状况量表）和恢复质量（QoR-15）
Investigators
Study Sites (1)
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