ChiCTR2200056691尚未招募1 期
新型 iTBS、cTBS 模式经颅磁刺激对帕金森病的作用
河南省医学科技攻关计划省部共建重点项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- UPDRSⅢ
研究概览
简要总结
探讨 iTBS、cTBS 模式经颅磁刺激对帕金森病的作用及机制，为提高帕金森病的提供线索。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合 MDS-UPDRS 帕金森病诊断标准；
- •2.发病年龄在 40-80 之间；签署知情同意书；
- •3.简易痴呆量表评分≥ 24 分；
- •4.未接受治疗或服用稳定剂量的抗帕金森病药物治疗一个月，并在治疗期间保持此剂量。
排除标准
- •1.诊断不明确或怀疑为其他帕金森叠加综合征的患者；
- •2.有脑卒中、头外伤、脑积水、脑肿瘤、颅内压增高和颅内手术史的患者；
- •3.体内有金属异物、心脏起搏器、耳蜗植入的患者；
- •4.不能配合静息态磁共振扫描；
- •5.简易精神状态评分(MMSE)≤24；
- •6.测评中出现听力改变、癫痫发作、晕厥、严重头痛或其他不适反应者；
- •7.酒精依赖、中枢神经系统药物依赖患者；
- •8.严重或近期患心、脑血管疾病患者。
研究组 & 干预措施
iTBS
iTBS
cTBS
cTBS
假刺激
假刺激
结局指标
主要结局
UPDRSⅢ
步态冻结问卷
次要结局
- 汉密尔顿抑郁量表
- 汉密尔顿焦虑量表
- 非运动症状量表
- 简易精神量表
- 蒙特利尔认知量表
- 匹茨兹堡睡眠质量指数量表
- KINGs 帕金森病人疼痛量表
- 自主神经症状量表
- 帕金森病日常生活质量问卷调查
- 静息态功能核磁
- 血清脑源性神经营养因子
- 血清神经肽 Y
- 酸性钙结合蛋白
研究者
研究点 (1)
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