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临床试验/ChiCTR2100051524
ChiCTR2100051524进行中(未招募)不适用

宫腔镜宫腔粘连分离术+宫腔支架治疗轻中度宫腔粘连的疗效分析

2020 年科卫联合技术创新与应用发展项目(面上项目)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2020年9月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
200
试验地点
1
主要终点
妊娠率

研究概览

简要总结

1、研究轻中度宫腔粘连患者行宫腔镜宫腔粘连冷刀分离术+宫腔支架后的宫腔形态、月经恢复及妊娠情况; 2、研究轻中度宫腔粘连患者行宫腔镜宫腔粘连冷刀分离术+宫腔支架后内膜厚度、血流、容积及内膜容受性等分子生物学指标改善情况。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
未说明

入排标准

性别
Female

入选标准

  • 1)所有患者均行宫腔镜检查确诊,并根据 AFS 评分标准进行宫腔粘连分度;
  • 2)所有患者均有生育要求;
  • 3)所有患者均无卵巢功能异常。

排除标准

  • 1)除外卵巢性、垂体性、下丘脑性闭经;
  • 2)除外子宫内膜结核、盆腔放疗、子宫动脉栓塞或结扎所致的 IUA;
  • 3)除外严重的内外科疾病合并症、严重的心肺功能障碍者;
  • 4)除外体格检查、辅助检查有异常者;
  • 5)除外药物使用禁忌者。

研究组 & 干预措施

冷刀组

宫腔粘连冷刀分离

电刀组

宫腔粘连电刀分离

结局指标

主要结局

妊娠率

活产率

子宫内膜厚度

子宫内膜容积

月经量

宫腔形态

子宫内膜容受性

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
2020 年科卫联合技术创新与应用发展项目(面上项目)

研究点 (1)

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