ChiCTR-DDD-15007423进行中（未招募）诊断试验新技术临床试验
多巴胺神经受体与癫痫患者认知功能障碍关联性的 PET 分子影像研究
浙江省重点学科配套经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2015年12月6日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 多巴胺受体功能
研究概览
简要总结
通过 PET/CT 分子影像技术研究多巴胺 D2 受体在癫痫患者（颞叶及额叶癫痫）认知功能障碍发生发展中的作用。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断性病例对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 12 至 18（—）
- 性别
- All
入选标准
- •癫痫患者：a. 年龄 12-18 岁，符合癫痫诊断标准（临床出现反复发作性表现，脑电图提示痫样放电，提示病灶起源颞叶及额叶癫痫）；b. 18FDG-PET 显像存在明确脑部功能异常脑区；c. 认知功能障碍（儿童韦氏记忆量表：MQ≤89 分，儿童韦氏智力量表：IQ≤89 分，儿童行为量表：P10≤12.5 分，P80≤24 分等认知功能检查提示认知功能下降）；d.癫痫患者 20 名（男、女各 10 名）；
- •健康志愿者（该部分实验数据已在前期的临床研究中采集完成，该研究通过伦理并已在中国临床试验注册中心注册备案，编号：ChiCTR-OCC-09000358）；a. 年龄 18-22 岁，此次检查之前没有任何躯体尤其是脑器质性疾病；b.未服用任何成瘾性药物如镇痛药、抗精神症状药物、抗癫痫药物等； c. 无其它严重的伴随疾病；d. 愿意和能够在研究期间遵守方案；e. 男、女各 5 名；
排除标准
- •既往造影剂或示踪剂过敏者禁忌；有其他过敏性病史者据情况排除；
- •入组前半年内接受过任何试验药物或药品 / 程序，即参与了另一项试验；
- •长期服用成瘾性药物如某些镇静止痛药，抗精神病药物、抗癫痫药物（癫痫组可服用抗癫痫药物）等；
- •入组前 1 年内接受过大手术，或还未从大手术的影响中完全恢复；
- •研究过程中不愿或不能依从研究方案；
- •排除既往或现行精神疾病患者。
结局指标
主要结局
多巴胺受体功能
认知功能
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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