ChiCTR2400090709尚未招募1 期
基于静息态功能磁共振个体化 TMS 精准治疗失眠以及背后影像学机制研究
内蒙古自治区第三医院固定资产1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年10月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 匹兹堡睡眠质量指数量表
研究概览
简要总结
基于静息态功能磁共振通过深部脑区功能连接的方法引导 cTBS 进行个体化精准定位干预治疗失眠症患者，并与传统靶点定位方式进行对比，探索和考察新的个体化定位的刺激治疗对失眠症的治疗效果及作用机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲，对患者、以及量表评估者设盲
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •经 DSM-5 诊断为失眠的患者; 纳入患者需要理解研究内容并签署知情同意书。
排除标准
- •体内置有金属或电子仪器者，如心脏起搏器、神经刺激器、人工金属心 脏瓣膜、眼内金属异物，内耳植入、金属假肢、金属关节、体内铁磁性异物等；
- •有脑部疾病及其他严重躯体疾病者；
- •其它头颅 MRI 禁忌症者；
- •怀孕、哺乳或在试验期间计划妊娠者；
- •有自杀行为需紧急干预的急性自杀者；
研究组 & 干预措施
1 组
2 组
健康对照组
结局指标
主要结局
匹兹堡睡眠质量指数量表
次要结局
- 汉密尔顿抑郁量表得分
- 蒙哥马利抑郁评定量表
- 汉密尔顿焦虑量表
- 9 项患者健康问卷
- Snaith-Hamilton 快感量表
- 失眠严重程度指数量表
- 数字符号替换测试
- TMS 副反应量表
- 失眠信念和态度量表
- 多导睡眠记录
- 功能连接
- 局部活动指标
研究者
研究点 (1)
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