ChiCTR-RRC-17013593Not yet recruiting回顾性研究
艾司奥美拉唑对钙代谢影响及其与药物代谢酶 CYP2C19 基因多态性相关性分析
北京医卫健康公益基金会1 site in 1 country120 target enrollmentStarted: September 1, 2017Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- 回顾性研究
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 120
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 血钙
Study Overview
Brief Summary
本课题将主要研究 CYP2C19 基因多态性与应用艾司奥美拉唑引起的钙代谢紊乱及骨折等的关系，验证 CYP2C19 基因型不同的病人在使用艾司奥美拉唑后引起骨折等骨病的发病率的差异，对制定艾司奥美拉唑个体化用药治疗方案有深远意义，同时为临床合理用药，个体精准治疗提供理论依据和临床指导。
Study Design
- Study Type
- 病因学/相关因素研究
- Primary Purpose
- 队列研究
- Masking
- 无
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 60 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •服用艾司奥美拉唑 1 年的病人，
- •年龄 18 岁～60 岁，
Exclusion Criteria
- •受试前应用奥美拉唑超过 1 个月；
- •或受试前应用其它质子泵抑制剂超过三个月；
- •或体内钙代谢异常；
- •或有骨病及相关危险因素；
- •或 AST、ALT、BUN、Cr 不超过正常值一倍者；
- •或在入选本试验前 1 个月内使用过其他试验性药物者；
- •或不能按时随访者；或正在使用糖皮质激素的患者；
- •或同时患有严重心、肺、肝、肾功能障碍；
- •以及研究者认为不适合入选者或研究者认为不宜参加本临床试验的疾病研究者。
Arms & Interventions
ADR 组
服用艾司奥美拉唑口服制剂
对照组
服用艾司奥美拉唑口服制剂
Outcomes
Primary Outcomes
血钙
血清骨钙素
骨碱性磷酸酶
骨密度
CYP2C19 基因多态性
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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