ChiCTR-RRC-17013593尚未招募回顾性研究
艾司奥美拉唑对钙代谢影响及其与药物代谢酶 CYP2C19 基因多态性相关性分析
北京医卫健康公益基金会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2017年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血钙
研究概览
简要总结
本课题将主要研究 CYP2C19 基因多态性与应用艾司奥美拉唑引起的钙代谢紊乱及骨折等的关系，验证 CYP2C19 基因型不同的病人在使用艾司奥美拉唑后引起骨折等骨病的发病率的差异，对制定艾司奥美拉唑个体化用药治疗方案有深远意义，同时为临床合理用药，个体精准治疗提供理论依据和临床指导。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •服用艾司奥美拉唑 1 年的病人，
- •年龄 18 岁～60 岁，
排除标准
- •受试前应用奥美拉唑超过 1 个月；
- •或受试前应用其它质子泵抑制剂超过三个月；
- •或体内钙代谢异常；
- •或有骨病及相关危险因素；
- •或 AST、ALT、BUN、Cr 不超过正常值一倍者；
- •或在入选本试验前 1 个月内使用过其他试验性药物者；
- •或不能按时随访者；或正在使用糖皮质激素的患者；
- •或同时患有严重心、肺、肝、肾功能障碍；
- •以及研究者认为不适合入选者或研究者认为不宜参加本临床试验的疾病研究者。
研究组 & 干预措施
ADR 组
服用艾司奥美拉唑口服制剂
对照组
服用艾司奥美拉唑口服制剂
结局指标
主要结局
血钙
血清骨钙素
骨碱性磷酸酶
骨密度
CYP2C19 基因多态性
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
健康受试者中艾普拉唑和氯吡格雷药物相互作用研究ChiCTR2000031482企业自筹44
Unknown
不适用
CYP2C19、FMO3、CYP3A4 和 CYP2C9 基因多态性对中国健康受试者体内伏立康唑药动学影响研究ChiCTR2300069976郑州大学第一附属医院科研处
Unknown
不适用
新型质子泵抑制药艾普拉唑的临床药代动力学及药物相互作用ChiCTR-TNC-10000897珠海丽珠医药集团股份有限公司72
Unknown
不适用
基因多态性和血小板活性检测指导下的氯吡格雷个体化用药研究冠心病ChiCTR-OPC-17011769四川省卫生和计划生育委员会280
尚未招募
Phase 3 4
Study of Genetic effects of the drug Ilaprazole in healthy peopleCTRI/2025/12/099533SRM college of pharmacy, SRM Institute of Technology, Kattankulathur, Chengalpattu24