ChiCTR2400081787Not yet recruitingEarly Phase 1
布比卡因脂质体髂筋膜阻滞预防性镇痛对老年髋部骨折围术期认知功能影响的临床研究
中国红十字基金会1 site in 1 countryStarted: April 1, 2024Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 疼痛
Study Overview
Brief Summary
本研究来探讨布比卡因脂质体对多模式镇痛的价值以评估 超声引导下布比卡因脂质体行髂筋膜阻滞对改善老年髋关节手术患者术后疼痛和减少镇痛药消耗的有效性和安全性，并探讨术前应用布比卡因脂质体行神经阻滞对老年髋关节手术患者术后认知功能的影响。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 药物准备是由不参与试验研究的麻醉医生准备的，并对患者进行神经阻滞。主麻医生、术者、患者本人均不知道接受何种干预。
Eligibility Criteria
- Ages
- 65 to 99 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •①髋部骨折拟择期手术患者，手术类型包括全髋置换术、半髋置换术、PFNA(股骨近端防旋髓内钉内固定术），美国麻醉医师协会(ASA)分级Ⅱ～Ⅲ级；
- •②年龄≥65 岁，BMI18～25；
- •③同意接受预防性镇痛方案；
Exclusion Criteria
- •①术前访视发现已有明显认知功能受损 MMSE 评分（见附表 2）文盲＜17 分，小学＜20 分，初中及以上＜24 分)；
- •③阿片类药物或酒精滥用史；
- •⑦贫血（Hb＜80g/L）,凝血障碍；
- •⑧无法与医生进行有效的口头沟通；
- •⑩术前合并心衰、呼吸功能严重降低、严重心律失常，控制不良的高血压病、糖尿病等基础疾病患者。
Arms & Interventions
试验组
对照组
Outcomes
Primary Outcomes
疼痛
Time Frame: 髂筋膜阻滞前 30min，阻滞后 30min；术后 6h、12h、24h、48h
PCIA 按压次数
Time Frame: 术后 48h 内
补救镇痛次数
Time Frame: 术后 72h 内
Secondary Outcomes
- 谵妄(术前 1 天，术后 1-7 天)
- 睡眠质量(术前 1 天，术后 1-3 天)
Investigators
Study Sites (1)
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