ChiCTR1900027264尚未招募早期 1 期
基于静息态 fMRI 的轻度认知障碍患者脑功能指纹研究及临床意义
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 110 人开始时间: 2020年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 110
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 脑功能指纹
研究概览
简要总结
(1) 通过分析正常人及轻度认知障碍患者脑静息态磁共振在时间域、空间域以及连接组等多域多层面的不同功能特征，从而有效提取轻度认知障碍患者海马、内嗅皮层相关域脑功能特征进行指纹研究； (2) 在基于多功能属性融合的脑功能连通性检测模型、多域脑功能特征提取方法、多域融合脑功能指纹挑选及分类模型和并行化脑功能指纹识别算法库基础上，分析轻度认知障碍患者的海马、内嗅皮层指纹特征，探讨海马、内嗅皮层指纹特征作为轻度认知障碍早期改变的潜在神经影像生物标志物；
研究设计
- 研究类型
- 基础科学研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- Male
入选标准
- •按照 2003 年国际工作组 MCI 诊断标准，主要包括以下 4 点：
- •患者或知情者报告，或有经验的临床医师发现认知的损害；
- •存在一个或多个认知功能域损害的客观证据(来自认知测验)；
- •复杂的工具性日常能力可以有轻微损害，但保持独立的日常生活能力；
排除标准
- •高血压患者且血压无法控制者(服药后收缩压大于 160mmHg 或舒张压大于 100mmHg)；
- •有精神病史(如人格障碍、精神分裂症等)，或患有严重失语及视听障碍，或严重脏器衰竭、心肌梗死病史、冠心病史、肌肉骨骼系统疾病以及其他禁忌症者；
- •抑郁引起的认知障碍即老年抑郁量表(ODS)≥l1 分；
- •因药物或中毒引起的认知障碍者；
- •正在参加影响本研究结果评价的其它临床试验者。
研究组 & 干预措施
正常组
轻度认知障碍组
阿尔茨海默病组
结局指标
主要结局
脑功能指纹
MoCA 量表
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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