ChiCTR1900027246尚未招募早期 1 期
远程认知训练对轻度认知障碍认知功能和静息态脑磁共振的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 102 人开始时间: 2020年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 102
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- MMSE 量表
研究概览
简要总结
研究目的：本研究从轻度认知障碍治疗的角度出发，探讨 BrainHQ 和 / 或 Fit Brains Trainer 训练对海马、内嗅皮层体积、海马、内嗅皮层功能连接、临床疗效各指标的相关性，进一步评价 BrainHQ 和 / 或 Fit Brains Trainer 训练对轻度认知障碍的治疗作用和脑功能可塑性的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •① 符合 MCI 的诊断标准；
- •③ 知情同意，志愿参加。
- •符合以上标准者，可纳入研究。
排除标准
- •① 高血压患者且血压无法控制者(服药后收缩压大于 160mmHg 或舒张压大于 100mmHg)；
- •② 有酒精、药物滥用史；
- •③ 有精神病史(如人格障碍、精神分裂症等)，或患有严重失语及视听障碍，或严重脏器衰竭、心肌梗死病史、冠心病史、肌肉骨骼系统疾病以及其他禁忌症者；
- •④ 抑郁引起的认知障碍即老年抑郁量表(ODS)≥l1 分；
- •⑤ 因药物或中毒引起的认知障碍者；
- •⑥ 正在参加影响本研究结果评价的其它临床试验者。
研究组 & 干预措施
常规治疗组
基础病因治疗
对照组
远程训练 MCI 组
基础病因治疗、BrainHQ 视觉训练
结局指标
主要结局
MMSE 量表
MoCA 量表
汉密尔顿抑郁量表
日常生活能力量表
Tinetti 步态和平衡测试
磁共振检查
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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国家自然科学基金（批准号：32271370）;
中央公益性科研院所基本科研业务费专项资金（批准号：118009001000160001）;
河北省自然科学基金（批准号：F2022203079）。
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