ChiCTR2100050157尚未招募不适用
高度近视黄斑裂孔的优化手术策略研究
温州医科大学附属眼视光医院科研启动基金0 个研究点目标入组 34 人开始时间: 2021年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 34
- 主要终点
- 黄斑裂孔闭合率
研究概览
简要总结
针对近视性（高度近视）黄斑裂孔眼，比较内界膜剥除联合生物羊膜覆盖与内界膜翻转覆盖术后黄斑裂孔闭合率和最佳矫正视力。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.高度近视眼（屈光度＞-6.0D，眼轴＞26.5mm），明显视力下降的时间不超过 1 年；
- •2.近视性黄斑裂孔，存在近视性黄斑病变（分类 0-分类 1），没有后巩膜葡萄肿；
- •3.患者年龄≥18 岁；
- •4.能够且愿意加入临床试验。
排除标准
- •3.近视性黄斑裂孔合并其他裂孔；
- •4.近视性黄斑裂孔合并视网膜脱离；
- •5.既往接受过玻璃体视网膜手术、后巩膜加固术或巩膜后兜带术；
- •6.预期不能在指定临床实验中心随访者；
- •7.存在神经系统或者精神类疾病不能配合检查者；
研究组 & 干预措施
生物羊膜覆盖组
生物羊膜覆盖
内界膜翻转覆盖组
内界膜翻转覆盖
结局指标
主要结局
黄斑裂孔闭合率
最佳矫正视力
次要结局
- 术后并发症
研究者
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