ChiCTR2400081663进行中（未招募）早期 1 期
低蛋白型营养制剂补充对维持性血液透析患者蛋白质-能量消耗及预后的影响
佛山市卫生健康局医学研究项目(20230826A010561)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 营养不良炎症评分
研究概览
简要总结
研究低蛋白能量制剂对蛋白质-能量消耗的维持性血液透析患者的营养状态和预后是否有改善作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）透析 3 个月以上，每周 3 次每次 4 小时规律血液透析者;
- •（2）年龄 18 岁-80 岁；
- •（3）符合蛋白质-能量消耗诊断的患者，即营养不良炎症评分（ Malnutrition inflammation score（MIS） ）≥8 分；
- •（4）3 个月内未接受任何营养支持；
排除标准
- •（1）伴有结核、肝病、梅毒等传染性疾病患者；
- •（2）伴有感染、恶性肿瘤、心力衰竭、消化性溃疡等严重消耗性疾病的患者；
- •（3）伴有痴呆、精神分裂症等精神病的患者；
- •（4）需要外科手术治疗的患者。
研究组 & 干预措施
对照组
干预组
结局指标
主要结局
营养不良炎症评分
白蛋白
次要结局
- 握力
- 上臂围
- 上臂肌围
- 肌酐
- 前白蛋白
- 肱三头肌皮褶厚度
- 体质指数
- 血磷
研究者
研究点 (1)
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