ChiCTR2100047451进行中（未招募）不适用
硬脊膜穿孔后硬膜外阻滞联合程控间歇脉冲注入技术用于分娩镇痛的临床研究
广西医疗卫生适宜技术开发与推广应用项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 180 人开始时间: 2021年7月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 180
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 有效镇痛起始时间
研究概览
简要总结
主要目的： 1.明确 DPE 联合 PIEB 技术的安全性和有效性； 2.明确 DPE 联合 PIEB 技术是否能改善分娩镇痛质量。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 45（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.足月单胎妊娠，拟行自然分娩初产妇（孕周＞37 周）；
- •2.年龄 18-45 岁；
- •3.ASA 分级 I-II 级；
- •4.18≤BMI≤26kg/㎡；
- •5.宫口扩张＜5cm；
- •6.产妇要求椎管内分娩镇痛。
排除标准
- •1、产妇拒绝参加研究；
- •2、有椎管内麻醉禁忌症（沟通障碍、中枢神经病变、脊柱畸形、凝血功能障碍、麻醉穿刺点附近感染等）；
- •3、高危妊娠（胎盘早剥、前置胎盘、子痫前期等）；
- •4、对罗哌卡因或舒芬太尼过敏者；
- •5、孕期检查有胎儿异常发现；
- •6、分娩镇痛前 4 h 接受或镇痛或镇静治疗；
研究组 & 干预措施
试验组 1
硬膜外阻滞联合程控间歇脉冲注入
试验组 2
硬脊膜穿孔后硬膜外阻滞联合程控间歇脉冲注入
试验组 3
腰硬联合阻滞联合程控间歇脉冲注入
结局指标
主要结局
有效镇痛起始时间
爆发痛发生率
次要结局
- 分娩镇痛效果
- 分娩过程及分娩结局
- 不良反应
- 患者满意度评分
研究者
研究点 (1)
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