基于量子级联激光检测人呼出气幽门螺杆菌 C13 临床诊断试验

四川省科技厅重大研发项目(2019YFG0517)1 个研究点分布在 1 个国家开始时间: 2021年1月1日最近更新: 2021年2月19日

试验速览

基于量子级联激光（QCL）检测装置，无创快速检测人体胃部幽门螺旋杆菌的碳 13-尿素呼气试验（C13-UBT）。实现对于人体呼出 CO2 中的 13C/12C 同位素比例进行精确检测，并开展相关临床检测验证。

•近 3 个月患心肌梗死、脑卒中、休克者；
•近 4 周严重心功能不全、严重心律失常、不稳定性心绞痛，严重高血压及高血压危象患者(收缩压>200 mmHg、舒张压>100 mmHg)，或胸腹主动脉瘤患者；
•气胸及气胸愈合后 1 月内患者、严重肺大泡者、严重低氧血症及严重呼吸衰竭患者；
•近 4 周大咯血；癫痫发作需要药物治疗；肺功能检查当天，内窥镜检查及活检后患者；
•免疫力低下易受感染者；
•体弱无力或重症肌无力患者；
•无法配合者：如剧烈咳嗽、偏瘫、面瘫、脑瘫、以及智障患者、失聪患者；
•对 PE 材料有过敏史者；
•研究者认为不适宜参加本临床试验者。

碳 13 含量

SEN, SPE, ACC, AUC of ROC

未报告次要终点

发起方

四川省科技厅重大研发项目(2019YFG0517)

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