ChiCTR2200058079进行中（未招募）不适用
连花清瘟胶囊治疗新型冠状病毒肺炎 无症状感染者的随机、双盲、安慰剂对照临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,600 人开始时间: 2022年3月28日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 1,600
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 隔离观察期内核酸转阴时间及转阴率
研究概览
简要总结
评价连花清瘟胶囊治疗新型冠状病毒肺炎无症状感染者的临床疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》，并经病原学检测发现的新型冠状病毒肺炎无症状感染者。
- •2.年龄 18 岁以上（含 18 岁），男女不限。
- •3.研究开始前自愿签署书面的知情同意书。
排除标准
- •1.经过病原学检测和临床表现或体征确诊的新型冠状病毒肺炎轻型、普通型、重型及危重型患者。
- •2.经研究者判断，患有恶性病、自身免疫性疾病、肝肾疾患、血液病、神经系统疾病、和内分泌系统疾病等严重疾病患者，可能影响患者参加试验或影响研究的转归。
- •3.孕妇或哺乳期女性。
- •4.近 3 个月内参与过其他临床研究的患者。
- •5.过敏体质，如对两种或以上药物或食物过敏史者，或已知对本药成分过敏者。
- •6.研究者认为存在任何不适合入组或者影响受试者疗效评价的因素。
研究组 & 干预措施
试验组
连花清瘟胶囊
对照组
安慰剂
结局指标
主要结局
隔离观察期内核酸转阴时间及转阴率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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