ChiCTR2300076794进行中（未招募）早期 1 期
早期使用白蛋白液体复苏对脓毒症休克患者血管内皮保护作用的初步研究
江苏省苏北人民医院1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年6月16日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 复苏液体量
研究概览
简要总结
探究早期使用白蛋白行液体复苏治疗是否对脓毒症休克患者具有血管内皮保护作用；是否具有治疗价值，是否有利于脓毒症休克患者预后。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.所有的患者需满足脓毒性休克诊断标准；
- •2.我院首诊患者；年龄≥18 岁；
- •3.有明确感染存在且 SOFA 评分较基线上升≥２分；
- •4.经充分液体复苏后仍需血管活性药物维持 MAP≥65mmHg；
- •5.经充分液体复苏后血乳酸浓度>2mmol/L。
排除标准
- •出现已知的白蛋白治疗不良反应；
- •本次因颅脑损伤后发生的脓毒性休克患者；
- •临床诊断为低蛋白血症，需白蛋白治疗的其他病理情况(肝硬化腹水、肠吸收不良综合征、肾病综合征、烧伤等)（包括输血浆治疗）；
- •诊断脓毒症休克>6h 后转入 ICU 的患者。
研究组 & 干预措施
对照组
早期联合白蛋白组
结局指标
主要结局
复苏液体量
血管活性药物使用剂量
人血管内皮钙粘蛋白浓度
时间窗: 入 ICU 后 0、3、7 天
次要结局
- 糖萼层标志物 Syndecan-1 浓度(入 ICU 后 0、3、7 天)
- ICU 住院时间
- 28 天死亡率
- C 反应蛋白
- 降钙素原
研究者
研究点 (1)
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