ChiCTR2200060372尚未招募不适用
基于子宫内膜容受性检测的整倍体胚胎个体化移植对反复种植失败患者的疗效评价：一项多中心随机对照临床研究
苏州亿康医学检验有限公司10 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 294 人开始时间: 2022年5月18日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 294
- 试验地点
- 10
- 主要终点
- 活产率
研究概览
简要总结
评价基于子宫内膜容受性检测（ERT）的个体化胚胎移植相比常规胚胎移植是否改善反复种植失败患者的活产率。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 39（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •反复种植失败患者满足以下任意一项：
- •(1) ≥3 次胚胎移植失败；
- •(2) 2 次整倍体胚胎移植失败；
- •女方取卵时年龄＜40 岁；
- •有≥1 枚整倍体胚胎可移植；
排除标准
- •1．明确影响宫腔形态或内膜容受性的子宫及子宫内膜疾病，如子宫畸形、粘膜下肌瘤、影响宫腔形态的肌壁间肌瘤、子宫内膜结核史、子宫内膜增生病变、未经处理的输卵管积水和宫腔粘连等；
- •2．夫妻双方任何一方染色体异常；
- •3．复发性流产者（≥2 次的临床妊娠流产）；
- •4．薄型子宫内膜患者（转化日内膜＜6mm）；
- •5．有内膜搔扒、妊娠或辅助生殖技术禁忌症者。
研究组 & 干预措施
试验组
ERT+个体化胚胎移植
干预措施: ERT+个体化胚胎移植
对照组
ERT+常规移植
干预措施: ERT+常规移植
结局指标
主要结局
活产率
次要结局
- 种植率
- 生化妊娠率
- 临床妊娠率
- 持续妊娠率
- 妊娠丢失率
- 种植窗偏移率
- 孕产期并发症
- 出生体重
- 出生缺陷
研究者
研究点 (10)
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