ChiCTR-INR-16010262进行中（未招募）治疗新技术临床试验
盐酸埃克替尼同步胸内放射治疗 EGFR 突变型 IV 期非小细胞肺癌的疗效研究
浙江省卫生厅项目(2014KYB278)3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2014年6月1日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 无进展生存期
研究概览
简要总结
比较埃克替尼单药治疗与埃克替尼联合胸部放疗治疗 EGFR 敏感突变的Ⅳ期非小细胞肺癌的疗效及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •经病理组织学和 / 或细胞学检查确诊、EGFR 敏感突变的 IV 期非小细胞肺癌患者;至少有一个可测量的病灶；普通 CT 或 MRI 扫描病灶≥20mm，螺旋 CT 或 PET-CT 扫描病灶≥10mm;预计生存期超过 3 个月
排除标准
- •既往有肺内原发病灶放疗史；有严重的未被控制的急性感染;有严重心脏病者;有不易控制的精神、神经疾病或精神障碍
研究组 & 干预措施
埃克替尼联合胸部放疗治疗组
放射治疗
单纯埃克替尼治疗组
埃克替尼
干预措施: 埃克替尼
结局指标
主要结局
无进展生存期
次要结局
- 客观缓解率
- 疾病控制率
- 不良反应
- 总生存率
研究者
研究点 (3)
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