ChiCTR2100050696进行中（未招募）早期 1 期
促性腺激素释放激素（GnRH）激动剂联合重组人绒毛膜促性腺激素（HCG）双扳机和重组 HCG 单扳机对低预后患者临床结局影响的研究
安徽省科技攻关项目（1604a0802095）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 440 人开始时间: 2021年9月6日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 440
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 获卵数
研究概览
简要总结
主要目的：探讨拮抗剂方案中促性腺激素释放激素（GnRH）激动剂联合重组人绒毛膜促性腺激素（HCG）双扳机和重组 HCG 单扳机在低预后患者中的应用效果，旨在发现双扳机改善低预后人群的临床结局。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 44（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •3.符合波塞冬低预后诊断标准；
- •4.既往接受 IVF/ICSI 治疗≤2 个周期；
- •5.18.5 kg/m2≤BMI＜28 kg/m2；
- •6.扳机日子宫内膜厚度≥7.0mm；
- •7.20 岁≤年龄<44 岁。
排除标准
- •1.III～IV 期子宫内膜异位症或子宫腺肌病者；
- •2.有明确影响胚胎着床的其他因素，如未处理的输卵管积水、子宫畸形、子宫黏膜下肌瘤、宫腔粘连等；
- •3.染色体异常需行胚胎植入前遗传学诊断（PGD）患者；
- •4.合并未控制的内分泌疾病（如高血压、糖尿病、高泌乳素血症、甲状腺功能异常等）；
- •5.复发性流产（与同一性伴侣有连续 2 次或以上的自然流产）；
- •6.反复种植失败（有优质胚胎而未妊娠者，≥3 次）。
研究组 & 干预措施
试验组
取卵前 34-36 小时注射艾泽 250μɡ+达必佳 0.2mg
对照组
取卵前 34-36 小时注射艾泽 250μɡ
结局指标
主要结局
获卵数
次要结局
- MII 卵数
- 临床妊娠率
- 早期流产率
- 继续妊娠率
研究者
研究点 (1)
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