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临床试验/ChiCTR1800016285
ChiCTR1800016285尚未招募治疗新技术临床试验

促性腺激素释放激素激动剂联合人绒毛膜促性腺激素双扳机在高龄妇女体外受精治疗中的效果研究

自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 510 人开始时间: 2018年9月1日最近更新:

试验速览

阶段
治疗新技术临床试验
状态
尚未招募
发起方
入组人数
510
试验地点
1
主要终点
成熟卵数

研究概览

简要总结

探索促性腺激素释放激素激动剂(GnRH-a)联合人绒毛膜促性腺激素(HCG)双扳机是否有益于接受体外受精(IVF)治疗的高龄妇女。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照

入排标准

性别
Female

入选标准

  • 在本生殖中心行 IVF(包括胞浆内单精子注射,Intracytoplasmic sperm injection, ICSI)治疗的,年龄≥35 岁的妇女,促排卵周期数≤5 个,不孕因素为输卵管因素或 / 和男方因素,促排卵方案为非 GnRH-a 垂体降调节方案。

排除标准

  • 1.合并多囊卵巢综合征、子宫内膜异位症、免疫性不孕等原因的;
  • 2.夫妻任意一方染色体异常;
  • 3.基础 FSH 值≥20mIU/mL;
  • 4.原定 IVF 受精失败改行补救 ICSI 的;
  • 5.体质量指数(Body mass index,BMI,=体重 / 身高 2)>28kg/m2;
  • 6.子宫腺肌症、子宫畸形、内膜息肉、宫腔粘连等子宫、宫腔器质性疾病。

研究组 & 干预措施

HCG 扳机

HCG 6000IU 扳机

GnRH 激动剂扳机

曲普瑞林 0.2mg 扳机

双扳机

HCG 2000IU 联合曲普瑞林 0.2mg 扳机

结局指标

主要结局

成熟卵数

成熟卵率

次要结局

  • 获卵数
  • 受精率
  • 可用胚胎数
  • 临床妊娠率
  • 活产率

研究者

发起方
自筹

研究点 (1)

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