ChiCTR2100050696Active, not recruitingEarly Phase 1
促性腺激素释放激素（GnRH）激动剂联合重组人绒毛膜促性腺激素（HCG）双扳机和重组 HCG 单扳机对低预后患者临床结局影响的研究
安徽省科技攻关项目（1604a0802095）1 site in 1 country440 target enrollmentStarted: September 6, 2021Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 440
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 获卵数
Study Overview
Brief Summary
主要目的：探讨拮抗剂方案中促性腺激素释放激素（GnRH）激动剂联合重组人绒毛膜促性腺激素（HCG）双扳机和重组 HCG 单扳机在低预后患者中的应用效果，旨在发现双扳机改善低预后人群的临床结局。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- None
Eligibility Criteria
- Ages
- 20 to 44 (—)
- Sex
- Female
Inclusion Criteria
- •3.符合波塞冬低预后诊断标准；
- •4.既往接受 IVF/ICSI 治疗≤2 个周期；
- •5.18.5 kg/m2≤BMI＜28 kg/m2；
- •6.扳机日子宫内膜厚度≥7.0mm；
- •7.20 岁≤年龄<44 岁。
Exclusion Criteria
- •1.III～IV 期子宫内膜异位症或子宫腺肌病者；
- •2.有明确影响胚胎着床的其他因素，如未处理的输卵管积水、子宫畸形、子宫黏膜下肌瘤、宫腔粘连等；
- •3.染色体异常需行胚胎植入前遗传学诊断（PGD）患者；
- •4.合并未控制的内分泌疾病（如高血压、糖尿病、高泌乳素血症、甲状腺功能异常等）；
- •5.复发性流产（与同一性伴侣有连续 2 次或以上的自然流产）；
- •6.反复种植失败（有优质胚胎而未妊娠者，≥3 次）。
Arms & Interventions
试验组
取卵前 34-36 小时注射艾泽 250μɡ+达必佳 0.2mg
对照组
取卵前 34-36 小时注射艾泽 250μɡ
Outcomes
Primary Outcomes
获卵数
Secondary Outcomes
- MII 卵数
- 临床妊娠率
- 早期流产率
- 继续妊娠率
Investigators
Study Sites (1)
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