ChiCTR2200060286尚未招募早期 1 期
基于多组学标志物早期检测低龄儿童龋动态变化特征的应用研究
首都卫生发展科研专项 （首发 2022-2G-4105）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2022年6月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 蛋白 / 多肽组构成与功能
研究概览
简要总结
本研究拟探索基于多组学技术检测低龄儿童龋动态变化特征的生物学标志物并开展应用验证，从而为临床和家庭自我保健中评估患龋风险、监测龋病发生和发展和采取进一步的龋病综合防治措施提供重要依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 3 至 4（—）
- 性别
- All
入选标准
- •3 岁儿童，符合以下要求：
- •1.无全身系统性疾病，能够配合取样及治疗；
- •2.口腔内无溃疡等黏膜病变或颌面外科疾患；
- •3.近 1 个月内无感冒、扁桃体炎等上呼吸道疾病或服用抗生素类药物；
- •4.近 1 个月无口腔局部用氟经历。
排除标准
- •1.无法配合取样或龋病治疗的儿童；
- •2.确定无法完成 6 个月随访过程的儿童。
研究组 & 干预措施
基线有龋组
基线无龋组
结局指标
主要结局
蛋白 / 多肽组构成与功能
时间窗: 基线、第 3 个月和第 6 个月
微生物组结构与功能
时间窗: 基线、第 3 个月和第 6 个月
龋病状态 ICDAS 代码
时间窗: 基线、第 3 个月和第 6 个月
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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