ChiCTR2600122448
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S.parasanguinis_B 在儿童过敏性鼻炎过敏原特异性免疫治疗中的作用及其作为新型生物标志物的研究
福建省自然科学基金项目（项目编号：2025J011202）1 site in 1 country62 target enrollmentStarted: May 1, 2026Last updated:
Conditions过敏性鼻炎
Overview
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- 福建省自然科学基金项目（项目编号：2025J011202）
- Enrollment
- 62
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 鼻部总症状评分
Overview
Brief Summary
（1）探索 S.parasanguinis_B 对 AIT 治疗 AR 的影响和作用；（2）阐明 S.parasanguinis_B 联合 AIT 促进 AR 治疗的分子机制；（3）评估鼻咽部 及肠道 S.parasanguinis_B 及其代谢产物作为 AR 患儿 AIT 疗效预测标志物的临床价值。
Study Design
- Study Type
- 观察性研究
- Primary Purpose
- 病例对照研究
- Masking
- 无
Eligibility Criteria
- Ages
- 5 to 12 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.过敏性鼻炎患儿:（1）年龄在 5-12 岁，过敏性鼻炎患儿；（2）血清尘螨特异性 IgE 水平大于 3 级；（3）无 AIT 治疗史；（4）符合 AIT 有效适应症；(5)自愿参与研究并配合相关检测。2.对照组：（1）年龄在 5-12 岁； （2）经详细健康问询及体格检查，确认无过敏性鼻炎病史及任何过敏性疾病史（如哮喘、特应性皮炎、食物 / 药物过敏等）；（3）血清过敏原筛查（如尘螨特异性 IgE）结果为阴性；（3）生命体征平稳，生长发育水平符合同龄儿童正常范围；（4）法定监护人自愿签署知情同意书，患儿本人愿意配合研究检测。
Exclusion Criteria
- •1.过敏性鼻炎患儿:（(1)在过去一个月内最近使用抗生素、益生元、益生菌或合生菌；（2）有慢性胃肠疾病包括炎症性肠病、乳糜泻、肠易激综合征等；（3）近 4 周内有急性胃肠炎和抗生素相关性腹泻；（4）有胃肠道手术史（如胃大部切除、肠切除手术）；（5）胆道疾病；（6）合并其他过敏性疾病，如哮喘、特应性皮炎；（7）任何其他严重疾病，如代谢性疾病、恶性肿瘤、自身免疫性疾病或免疫缺陷；（8）研究期间中断治疗者。
- •2.对照组： （1）在过去一个月内使用过抗生素、益生元、益生菌或合生菌； （2）有慢性胃肠疾病史，包括炎症性肠病、乳糜泻、肠易激综合征等；（3）近 4 周内有急性胃肠炎或抗生素相关性腹泻；（4）有胃肠道手术史（如胃大部切除、肠切除手术）；（5）有胆道疾病、代谢性疾病、恶性肿瘤、自身免疫性疾病或免疫缺陷等任何严重慢性疾病；（6）研究者判断存在任何其他可能干扰研究结果评估（如近期急性感染）或影响受试者安全的情况。
Arms & Interventions
对照组
无
过敏性鼻炎患儿
无
Outcomes
Primary Outcomes
鼻部总症状评分
肠道微生物
鼻咽部微生物
Secondary Outcomes
- 细胞因子
- 血嗜酸性粒细胞
- sIgG4
- 总 IgE
Investigators
Study Sites (1)
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