ChiCTR2500101843尚未招募不适用
儿童过敏性鼻炎、哮喘的舌下过敏原特异性免疫治疗
海南真实世界研究院19 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 19
- 主要终点
- IgA、IgG4
研究概览
简要总结
本项目治疗目的是提高患者对于过敏原的耐受能力，改变异常的免疫状态，控制和降低过敏发作频次与严重程度，减少常规过敏治疗药物使用剂量，同时预防过敏性鼻炎发展为哮喘，预防轻中度过敏性哮喘发展为重度哮喘，减少产生新的致敏。提高患者生活质量，显著降低就医的时间、医疗成本与社会负担。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 横断面
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 5 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •患者签署知情同意书，并具有遵守研究要求的能力；
- •年龄>=5 岁的儿童，男女均可；
- •根据 ARIA 指南和 GINA 2023 指南诊断标准，罹患过敏性鼻炎或轻中度哮喘（FEV1>80%）；
- •患者对链格孢霉或同时含链格孢霉及其他过敏原皮肤点刺或特异性 IgE 检测阳性（屋尘螨或粉尘螨、猫毛、狗毛、链格孢霉、马毛、艾蒿、桦树花粉或桤木及榛子花粉、梯牧草花粉或其他常见草花粉、豚草）。
排除标准
- •FEV1%<80%的患者，或者哮喘未控制的患者或严重哮喘患者；
- •接受β-阻滞剂或血管紧张素转换酶（ACE）抑制剂治疗的患者；
- •不能理解或配合的患者；
- •其他医生认为不合适脱敏治疗的患者。
研究组 & 干预措施
观察组
结局指标
主要结局
IgA、IgG4
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (19)
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