ChiCTR2500106418尚未招募不适用
不同局麻药优化配方用于 TAP 神经阻滞对剖宫产患者术后镇痛效果的临床观察
国家重点专科建设项目19 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 19
- 主要终点
- 术后 NRS 评分
研究概览
简要总结
本研究的目的是观察不同局麻药配方用于剖宫产患者 TAP 神经阻滞镇痛方案对术后疼痛和阿片类药物使用的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲 (评估者、受试者盲法)
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 50(—)
- 性别
- Female
入选标准
- •1.急诊或择期剖宫产手术,年龄 18 岁-50 岁,且接受椎管内麻醉的患者.
排除标准
- •1.无法提供知情同意;
- •2.无法理解书面或口语;
- •3.严重合并症(如严重肺高压、心脏衰竭等)
- •4.具有椎管内麻醉禁忌:低凝血功能状态;血小板数量<80×10^9/L;孕产妇拒绝、不能配合操作;休克、低血容量等血流动力学不稳定的孕产妇;严重脊柱畸形、外伤等可能影响穿刺的孕产妇;穿刺部位感染或菌血症可导致椎管内感染的孕产妇;具有中枢神经系统疾病,特别是脊髓或脊神经根病变;其他可能导致椎管内出血、感染者。
研究组 & 干预措施
C 组
A1 组
结局指标
主要结局
术后 NRS 评分
时间窗: 术后 6h、12h、24h、48h、72h、96h、30d
次要结局
- 术后 72 小时阿片类药物使用量
- 术后 30 天阿片类药物使用量
- 术后肠功能恢复时间
- 术后进食时间
- 术后下床活动时间
- 术后恶心、呕吐发生
- 30 天内住院时间
- 术后 30 天再入院
- 患者恢复质量评估 QoR-15
- 术后 30 天内严重并发症和轻微并发症的发生
- 住院费用
- 腹部感觉恢复时间
研究者
研究点 (19)
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