临床试验/ChiCTR2000040584

ChiCTR2000040584尚未招募4 期

艾司氯胺酮用于喉罩保留自主呼吸麻醉下的单孔胸腔镜肺部手术中的效果研究

自筹1 个研究点分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2021年1月1日最近更新: 2021年3月14日

干预措施

试验速览

阶段: 4 期
状态: 尚未招募
发起方
入组人数: 120
试验地点: 1
主要终点: 围手术期阿片药物用量，以及术后镇痛泵按压次数及频率

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

探索艾司氯胺酮在单孔胸腔镜肺部手术喉罩保留自主呼吸麻醉中有无优势，以期减少阿片类药物的用量、使患者的循环和内环境更稳定、减弱患者术后的急性疼痛和慢性疼痛、降低术后焦虑抑郁等心境障碍以及观察其对术后认知功能障碍的影响。

研究设计

研究类型: 干预性研究
主要目的: 随机平行对照
盲法: None

入排标准

年龄范围: 18 至 65（—）
性别: All

入选标准

•1.年龄 18 到 65 岁, BMI 18-25kg/m2
•3.计划行保留自主呼吸喉罩麻醉下单孔胸腔镜肺部手术，手术类型包括：气胸、手汗症、肺楔形切除、肺段切除等相对简单的手术

排除标准

•1、对盐酸罗哌卡因、艾司氯胺酮、右美托咪定过敏史或者有使用禁忌症（有血压和颅内压升高严重风险、控制不佳或者未经治疗的高血压、未经治疗或者治疗不足的甲状腺功能亢进、有消化道出血）；
•2、有精神疾病和其他慢性疼痛或其他可能混淆镇痛反应情况
•3、不能读写中文，交流障碍；
•4、急诊手术或创伤患者；
•5、既往有术中知晓史；
•6、手术后入住 ICU；
•有酒精或者药物依赖者或药物滥用史的患者

研究组 & 干预措施

艾司氯胺酮组

艾司氯胺酮

干预措施: 艾司氯胺酮

对照组

生理盐水

结局指标

主要结局

围手术期阿片药物用量，以及术后镇痛泵按压次数及频率

血流动力学以及动脉血气的变化

次要结局

术后 12h、24h、48h 急性疼痛评分
术后 24h、48h 精神状况评分
术后 24h、48h 抑郁状况评分
术后 1 个月、3 个月、6 个月、12 个月慢性疼痛的情况
术后 12h、24h、48h 炎症因子（IL12、IL-6、TNF-α）的变化

研究者

发起方

自筹

研究点 (1)

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