ChiCTR2000033805进行中(未招募)不适用
维生素 K 与婴儿消化道出血相关性研究
国家卫生健康委医药卫生科技发展研究中心8 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 25,000 人开始时间: 2020年6月6日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 25,000
- 试验地点
- 8
- 主要终点
- 凝血功能
研究概览
简要总结
本项目通过研究分析维生素 K 与婴儿消化道出血的发生是否有相关性,了解我国现阶段不同地区预防性补充情况,为指定维生素 K 预防及治疗婴儿消化道出血规范性方案提供临床依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •选取 3 个月内婴儿消化道出血或疑似消化道出血倾向者纳入病例组;
- •选取 3 个月内婴儿无消化道出血者为对照组。
排除标准
- •有其他明确病因导致消化道出血的婴儿。
研究组 & 干预措施
消化道出血组 vs.无消化道出血组
结局指标
主要结局
凝血功能
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (8)
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