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临床试验/ChiCTR2000033805
ChiCTR2000033805进行中(未招募)不适用

维生素 K 与婴儿消化道出血相关性研究

国家卫生健康委医药卫生科技发展研究中心8 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 25,000 人开始时间: 2020年6月6日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
25,000
试验地点
8
主要终点
凝血功能

研究概览

简要总结

本项目通过研究分析维生素 K 与婴儿消化道出血的发生是否有相关性,了解我国现阶段不同地区预防性补充情况,为指定维生素 K 预防及治疗婴儿消化道出血规范性方案提供临床依据。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
盲法
N/a

入排标准

性别
All

入选标准

  • 选取 3 个月内婴儿消化道出血或疑似消化道出血倾向者纳入病例组;
  • 选取 3 个月内婴儿无消化道出血者为对照组。

排除标准

  • 有其他明确病因导致消化道出血的婴儿。

研究组 & 干预措施

消化道出血组 vs.无消化道出血组

结局指标

主要结局

凝血功能

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
国家卫生健康委医药卫生科技发展研究中心

研究点 (8)

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