ChiCTR1800020149尚未招募不适用
右美托咪定联合帕瑞昔布钠对老年患者骨科手术术后认知功能影响的临床研究
本研究科研经费由嘉兴市科技局基金项目提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 116 人开始时间: 2018年12月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 116
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后认知功能障碍发生率
研究概览
简要总结
探讨围术期右美托咪定联合帕瑞昔布钠对老年患者骨科手术术后认知功能和炎性反应的影响及对术后镇痛效果和不良反应的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •（2）可以正常交流，能够配合并完成认知功能测试
- •（3）同意全身麻醉的麻醉方式
- •（5）ASA I-III 级
排除标准
- •（1）有非甾体类药物过敏史者
- •（2）有心脑血管疾病者或有脑部疾病病史如脑梗，中风和冠心病史等
- •（3）有慢性疼痛或精神、神经系统疾病长期使用镇痛药或精神系统药物（包括阿片类、非甾体抗炎药、镇静药、抗抑郁药）、精神系统药物滥用者
- •（4）术前肝、肾功能（谷丙转氨酶、谷草转氨酶、尿素氮、肌酐）超过正常值 2 倍者
- •（5）简易智能精神状态检查量表（MMSE）术前检查<24 分
- •（6）存在神经和心理疾病的病史包括 AD、帕金森、精神病等
- •（7）活动性消化道溃疡者
- •（8）15 日内服用过单胺氧化酶抑制药物或抗抑郁药物
- •（9）严重的听力或者视力损害
- •（10）术后转入重症加强护理病房（intensive care unit, ICU）患者
- •（12）焦虑或抑郁患者
- •（13）不同意参加本研究
研究组 & 干预措施
A
右美托咪定联合帕瑞昔布钠
B
右美托咪定
结局指标
主要结局
术后认知功能障碍发生率
炎性因子
次要结局
- VAS 评分
- 不良反应
研究者
研究点 (1)
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