ChiCTR2100047329进行中（未招募）早期 1 期
盐酸戊乙奎醚在无痛超声胃镜检查中的应用
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 202 人开始时间: 2021年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 202
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 呛咳、体动的发生率
研究概览
简要总结
本研究旨在探讨检查前使用选择性抗胆碱药物盐酸戊乙奎醚（长托宁）抑制腺体分泌从而减少口腔分泌物导致操作中呛咳的价值，并以此为未来持续改进麻醉管理技术提供临床数据支持。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄为 18-70 周岁，男女不限；
- •拟行无痛超声胃镜检查或治疗的患者；
- •BMI 18.5～28kg/m2；
- •患者自愿参加并签署了知情同意书。
排除标准
- •有常规内镜操作禁忌证或拒绝镇静 / 麻醉的患者；
- •未得到适当控制的可能威胁生命的循环与呼吸系统疾病，如未控制的严重高血压、严重心律失常、不稳定心绞痛以及急性呼吸道感染、哮喘发作期等；
- •肝功能障碍（Child-Pugh C 级以上）、急性上消化道出血伴休克、严重贫血、胃肠道梗阻伴有胃内容物潴留；
- •面颈部外伤史、潜在通气困难患者，鼾症或睡眠呼吸暂停综合征患者；
- •长期接受阿片类药物治疗；
- •严重前列腺肥大的老年患者；
研究组 & 干预措施
盐酸戊乙奎醚组
实施麻醉前 30min 静脉注射 0.01mg/kg
空白对照组
使用生理盐水 2ml
结局指标
主要结局
呛咳、体动的发生率
时间窗: 手术中
次要结局
- 镇静水平(手术中)
- 低氧血症的次数(手术中)
- 检查时间(术后)
- 医生满意度(术后)
研究者
研究点 (1)
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