Clinical Trials/ChiCTR2500100822

ChiCTR2500100822Active, not recruitingNot Applicable

超强交叉韧带重建在前交叉韧带重建术后临床成效与影像学结果探究：一项随机对照临床试验

浙江省医药卫生计划项目（2025KY1976、2024KY1875）1 site in 1 countryStarted: April 15, 2025Last updated: April 15, 2025

Conditions

Trial Snapshot

Phase: Not Applicable
Status: Active, not recruiting
Sponsor
Locations: 1
Primary Endpoint: 国际膝关节文献委员会（IKDC）评分

Study Overview Study Design Eligibility Criteria Arms & Interventions Outcomes Investigators Sites Records & Identifiers Similar Trials

Study Overview

Brief Summary

本研究致力于对比运用常规重建与超强重建实施前交叉韧带（ACL）重建术后的临床效果，以及术后借助磁共振成像呈现的骨隧道再生与移植物整合状况，旨在为前交叉韧带损伤患者开拓全新的治疗路径。

Study Design

Study Type: 干预性研究
Primary Purpose: 随机平行对照
Masking: 无

Eligibility Criteria

Ages: 16 to 45 (—)
Sex: All

Inclusion Criteria

•1.年龄 16～45 岁；
•膝关节 MRI 显示 ACL 断裂；
•4.术中处理的半月板联合损伤不影响标准术后康复计划；
•5.术中软骨损伤为 III 级或以下，不影响标准术后康复计划；

Exclusion Criteria

•1.年龄<16 岁或>45 岁；
•2.有既往 ACL 或双侧 ACL 损伤、膝关节手术史；
•MRI 显示骨折、PCL、内侧副韧带或 LCL 损伤；
•IV 级软骨损伤或不稳定的纵向半月板撕裂，需要修复，干扰了手术治疗后的标准康复方案；
•5.不符合 12 个月随访的要求；
•6.患有严重潜在疾病、不适合手术、精神疾病、计划试验期间怀孕或其他不利于长期随访的疾病患者。

Arms & Interventions

实验组

传统组

Outcomes

Primary Outcomes

国际膝关节文献委员会（IKDC）评分

Time Frame: 术前、术后 6 个月和 12 个月

Secondary Outcomes

膝关节损伤和骨关节炎结果评分（KOOS 评分）(术前、术后 6 个月和 12 个月)
视觉模拟疼痛评分（VAS 评分）(术前、术后 1 天、3 天、7 天以及术后 6 个月和 12 个月)
Lysholm 评分(术前、术后 6 个月和 12 个月)
移植物直径
手术时间
影像学评估

Investigators

Sponsor

浙江省医药卫生计划项目（2025KY1976、2024KY1875）

Study Sites (1)

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